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行政院通过修正案!动物药厂证分离,做大市场

2020-12-13 访问量:840 分类:申博国际 作者:

行政院通过修正案!动物药厂证分离,做大市场

(图/取自网路)

 

 

行政院会通过「动物用药品管理法」部分条文修正草案,将鬆绑生技产业规定。农委会防检局长张淑贤5日表示,未来没有生产工厂的生技研发企业,也可申请执照,委託GMP合格的工厂生产动物用药,「且民众可从国外携带核准的动物用药品给自家宠物使用。」根据行政院农委会2013年统计,全台猫狗宠物数量达230多万,而2015年有媒体调查,台湾人养狗比例达25%、猫则为4%,每3个人就有1个人养狗或养猫,而根据 Euromonitor市场研究统计,2009年台湾的宠物用品、食品市场的商机分别高达64、78亿元,且预估在2015年将成长到79、93亿元。

 

 

行政院长张善政昨(5)日表示,因应动物用药品产业发展,开放「不具动物用药品製造厂的生技公司」可透过委託製造方式,申请动物用药品许可证。「动物用药品管理法」部分条文修正草案,预计开放「厂证分离」,修改动物药品许可证申请时须有製造厂的「厂证合一」规定,未来生技公司可将研发的药品委託GMP合格工厂生产。业界认为,此法案若经立法院审议发布,有意打入动物药品市场的生技厂,只要将药品技术授权动物药物生产后,即可申请动物用药药证,将使生技公司与动物药开发公司连结更紧密,产业更蓬勃。

 

 

(图/取自网路)

 

 

在準总统蔡英文行政团队力挺生技产业后,总统马英九任内的行政院最后会期,也端出了鬆绑生技产业的成绩单。为了因应台湾民众饲养宠物的风潮,并鼓励生技业者研发动物用药,农委会推出《动物用药品管理法》修法草案。张淑贤表示,「在草案通过前,对于动物用药的输入有严格的许可管制,而草案允许国际旅客携带公告的动物用药品品项、剂型及数量,让自家的宠物使用,」但生物药品则除外,如疫苗、血清等。

 

 

「为了鼓励生技产业投入动物用药的研发,草案中废除了生技研发单位须同时拥有药品製造厂才能申请许可生产的限制。」张淑贤说,这是考量现在的生技产业研发要拥有製造厂不容易,所以才放宽,而在动物药品出口方面也放宽,跟现在相比,往后只要核对药品、不需抽验、输出时间也没有限制。

 

 

 

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